quality-system
quality-system-title
  • Unternehmensweites Qualitätsprogramm
  • Zertifizierung nach ISO13485
  • Qualitätssystem nach FDA 21 CFR 820
  • Design History Files (DHFs)
  • Device History Records (DHRs)
  • Device Master Records (DMRs)

amgen-award

SHL ist bestrebt, Produkte und Dienstleistungen höchster Qualität anzubieten, die sowohl die Erwartungen unserer Kunden als auch die internationalen Standards für medizinische Instrumente und Ausrüstung erfüllen. Für SHL bedeutet Qualität mehr als nur minimalen Anforderungen zu entsprechen. Jeder Schritt unserer Entwicklungsprozesse, angefangen bei der Planung bis hin zur Massenproduktion, ist von Qualität geprägt.

Um unsere Ziele zu erreichen, verwenden wir ein Qualitätssystem, das die Anforderungen nach FDA 21CFR Part 820 und ISO13845 erfüllt. Unser Qualitätssystem wird regelmässig von führenden Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie mittels unserer betriebsinternen Audit-Verfahren von uns selbst kontrolliert. SHL verfügt zudem über ein Programm für Korrektur- und Praventivmaßnahmen, das die Wahrung der Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen sicherstellt.

Darüber hinaus testen wir alle Materialien sorgfältig, um internationale Sicherheitsbestimmungen zu erfüllen. Device History Records (DHR) werden regelmäßig gepflegt. Daraus resultierend haben wir zahlreiche Auszeichnungen von führenden Partnern für unser bewährtes Qualitätssicherungssystem erhalten.

SHL bietet umfangreiche Erfahrung im Umgang mit Regulierungsbehörden wie der FDA und fördert eine Kultur der ständigen Verbesserung, um höchste Kundenzufriedenheit zu gewährleisten. Unser unternehmensweites Qualitätssystem basiert auf der Mitwirkung jedes einzelnen Mitarbeiters in jeder Abteilung. Durch die Forderung des starken Engagements für hochwertige Produkte und Dienstleistungen erzielen wir im gesamten Unternehmen zudem ein Gefühl von Stolz und Erfolg.

*ISO 13485 Zertifikation Zertifikation (SHL Medical) | *(SHL Healthcare/Technologies)

*ISO 9001 Zertifikation (SHL Technologies)

*Zertifikate zum ausschliesslichen Gebrauch für durch SHL autorisierte Personen und/oder Firmen. Jegliche Verwendung dieser Zertifikate ohne vorherige schriftliche Genehmigung von SHL ist strengstens untersagt.